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医疗器械质量管理规范试点检查通过企业名单公布

※发布时间:2018-12-27 4:11:41   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  假断掌手相图解

   根据《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》,国家食品药品监督管理局对、天津、上海、江苏、浙江、广东、四川、陕西等8个省(市)45家无菌和植入性医疗器械生产企业分别进行了试点检查,其中有39家通过试点检查。日前,国家食品药品监督管理局公布了试点检查通过企业的名单和试点品种。

   根据《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》(国食药监械〔2006〕622号),国家局对、天津、上海、江苏、浙江、广东、四川、陕西等8个省(市)45家无菌和植入性医疗器械生产企业分别进行了试点检查,其中有39家通过试点检查。现将试点检查通过企业的名单和试点品种予以公布。

  金属接骨板(加压和性接骨板)、金属接骨板(支持接骨板)、金属接骨板(角度接骨板)、金属接骨板(脊柱前钛板)、金属接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属矫形用棒、金属矫形用钉、椎弓根内固定器、圆形髓内针(交锁髓内钉)金属骨针、扎丝、扎丝纽扣

  胫骨(有远、近端瞄准装置)带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉(钛合金制)、掌、指骨接骨板、带锁髓内钉、伽玛(γ)型带锁髓内钉、股骨端接骨板(DHS、DCS)、股、胫骨端接骨板(纯钛制)、金属直型接骨板、金属接骨板、金属接骨螺钉、中空螺钉、单独绑扎钢绳、GSS型脊柱通用内固定器、胸腰椎前内固定器

  金属接骨板(加压性接骨板)、金属接骨板(支持接骨板)、金属接骨板(角度接骨板)、金属接骨板(脊柱固定板)、金属接骨板、金属微型接骨板、鹅头钉钢板、金属接骨螺钉、动力加压螺钉、金属骨针、FC型分叉交锁式髓内钉、交锁式髓内钉、脊柱钢板内固定系统(胸腰椎钢板内固定系统)、脊柱钢板内固定系统(颈椎钢板内固定系统)、脊柱内固定系统、椎节融合固定装置

  金属骨针、金属接骨螺钉、金属接骨板、金属股骨颈固定钉、金属直型接骨板、金属异型接骨板、髋关节假体(骨水泥型)、髋关节假体(生物型)、带锁髓内钉、脊柱内固定器RRS、锥体融合器、脊柱钛板固定系统、解剖形接骨板、加压滑动鹅头钉、齿状臂记忆环抱内固定器

  骨磷酸钙生物陶瓷(商品名:骨人工骨)、磷酸钙涂层人工髋关节(BAM人工髋关节)、羟基磷灰石生物陶瓷

  本文由来源于财鼎国际(www.hengpunai.cn)

关键词:天津威曼
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