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天津市挚信鸿达医疗器械公司飞检11项存问题 限期整改

※发布时间:2017/11/19 23:50:03   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  中国网财经11月2日讯 今日,食药监总局发布《对天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司飞行检查通报》,天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司存11项一般缺陷被责令限期整改。

  根据通报,天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司存在位于西青区中北工业园的库房空间不能满足现有成品及原材料的储存需求,库房外的露天空地上堆放有血液透析浓缩液成品、氯化钠原料及用于装血液透析浓缩液的空塑料桶等问题。

  针对该公司检查中发现的问题,天津市市场监督管理委员会应责成企业限期整改,必要时复查,并要求企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的召回相关产品。企业完成整改后,天津市市场委应将相关情况及时总局医疗器械监管司。

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关键词:天津医疗用品